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▲恩慈條款今上路！「無藥醫」癌患可自費做免疫療法。（圖／記者嚴云岑攝）
《人體試驗管理辦法》是允許醫療機構將未完成的產品用在患者身上，並向受試者收取必要的研發成本費用的人體實驗，因讓為許多無藥可醫的患者帶來曙光，又被外界稱作「恩慈條款」。
醫事司科長張禹斌表示，申請免疫細胞療法的病患，需符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無替代療法」兩大條件。教學醫院的醫師在完成第一階段人體實驗，經衛福評估安全無虞後，才可另訂「附屬計畫」收治額外病患，但收治人數不得大於原訂人數，否則將可依違反《醫療法》第79-1條，處10萬～50萬元的罰鍰。
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衛福部日前通過《人體試驗管理辦法》增訂條文，准許醫療機構針對治療危及生命或嚴重失能，且國內無具療效藥品、醫材或技術的病人，在主管機關的許可下行免疫細胞療法。日前更公告擬定附屬計畫，讓在既定人體實驗計畫之外的患者，也可申請申請加入。新制今（14）日公告上路，預計可造福更多癌患。
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由於許多癌患並不完全符合人體實驗收案對象的資格，在病程上又有急迫性，過去有民眾因為受限於法律，只能飛到日本做治療，勞心又傷財。張禹斌說，新增條文通過後，符合上述兩大條件的癌患，將不用千里奔波，即可在台灣申請加入人體實驗，就地治療。
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記者嚴云岑／台北報導
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